醫療器械文號是指醫療器械或者保健作用的貼膏貼劑等產品的批文批號，藥械字分為三類，其注冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印制，相應內容由審批注冊的(食品)藥品監督管理部門填寫。
　　藥械字是是指醫療器械或者保健作用的貼膏、膏貼等產品的批文批號，藥械字分為三類，其注冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印制，相應內容由審批注冊的(食品)藥品監督管理部門填寫。

       藥械字分類：一類，二類和三類術語管理類別，看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。

       醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的。
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